Povučen sa tržišta Srbije i Crne Gore: Sirup Efferalgan se ne prodaje u BiH

Kako je saopštila Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH, ovaj lijek, čija je aktivna supstanca paracetamol, djeluje protiv bolova i povišene temperature, a u BiH nema dozvolu za stavljanje u promet.

Lijek Efferalgan, oralni rastvor, 30 mg/ml, u bočici od 90 ml iz predostrožnosti je povučen sa tržišta u Srbiji i Crnoj Gori nakon što su u opremi za pakovanje lijeka otkrivene poliuretanske čestice.

Prema navodu nosioca dozvole u Republici Srbiji, nije bilo prijava neželjenih reakcija na lijek, a Agenciji za lijekove i medicinska sredstva Srbije nisu do sada prijavljene neželjene reakcije koji se dovode u vezu sa pomenutim defektom kvaliteta, a nije bilo ni prijava na prisustvo čestica u bočicama datih serija lijeka P1447,P2581, P4737, P6077, P8419, P9468, R1794, R1767, R2228, R2686, R3180.

U Crnoj Gori nosilac dozvole za lijek PharmaSwiss iz Podgorice obavijestio je javnost da dobrovoljno povlači iz prometa serije lijeka koje imaju rok trajanja do 2018. godine, a koje se inače mogu kupiti bez ljekarskog recepta i namijenjene su djeci od jednog do 12 mjeseci. Ni u toj zemlji nije bilo prijava neželjenih reakcija na lijek.