SAD: Savjetodavno vijeće FDA preporučilo hitno odobrenje Pfizerove vakcine

Ako bi se to desilo, smatralo bi se prekretnicom pandemije u Sjedinjenim Američkim Državama gdje je od koronavirusa preminulo više od 285.000 ljudi.

SAD bi bile peta država na svijetu koja je odobrila korištenje navedene vakcine i to poslije Velike Britanije, Kanade, Bahreina i Saudijske Arabije.

Odluka o preporuci nije bila jednoglasna. Od 22 člana vijeća, njih četiri su bila protiv. Između ostalog, raspravljali su o tome da li iz odobrenja treba izuzeti 16-godišnjake i 17-godišnjake.

Pojedini stručnjaci su smatrali da podaci o utjecaju vakcine na osobe navedene starosne dobi nisu potpuni i da je potrebno preporučiti daljnje proučavanje. S druge strane, neki su ocijenili da su podaci o sigurnosti i učinkovitosti dovoljni da se odobri korištenje vakcine. Pri tome su ukazali da će pomenuta populacija na vakcinisanje čekati mjesecima zbog ograničenih zaliha i ograničenja u distribuciji.

Na Savjetodavnom vijeću FDA je problematizirano i korištenje placebo vakcina tokom ispitivanja. Naime, pojedini su bili mišljenja da ako bi se odobrilo korištenje vakcine bilo bi neetično spriječiti učesnike ispitivanja da saznaju da li su dobili placebo ili stvarnu vakcinu, prenosi list Guardian.