Prekinuto testiranje australske vakcine protiv korone, učesnici bili lažno HIV pozitivni

Australija se nadala da će ova vakcina biti dostupna do sredine 2021. godine, ali njen razvoj nije otišao dalje od prve faze ispitivanja.

CSL je naveo da kod 215 učenika kliničkih testiranja nisu bile zabilježene ozbiljne nuspojave te da se pokazalo da vakcina ima "jak sigurnosni profil".

Međutim, tokom analize podataka, stručnjaci su utvrdili da su antitijela koja je generirala vakcina ometala dijagnozu HIV-a i dovela do lažnih pozitivnih rezultata na nekim HIV testovima.

CSL smatra da bi, kada bi se vakcina primijenila na nacionalnom nivou, to dovelo do lažno pozitivnih testova na HIV u Australiji.

"Kontrolni testovi su potvrdili da ispitanici nisu bili pozitivni na HIV. Ne postoji mogućnost da vakcina izazove ovu infekciju", naveli su iz CSL-a.

Australski premijer Scott Morrison je kazao da ova vakcina više neće biti dio plana vakcinisanja stanovnika ove zemlje.

Australija je preventivno bila naručila 51 milion doza CSL-ove vakcine u oktobru.

Pojasnio je kako je Australija uložila u četiri obećavajuće vakcine, ali da "ni u jednoj fazi nije smatrala da će sve četiri proći kroz cijeli proces".

Uz vakcinu CSL-a i Univerziteta Queensland Australija je naručila 73,8 miliona doza vakcina kompanija AstraZeneca i Novavax. Ministar zdravstva Greg Hunt rekao je da će sada Australija naručiti dodatnih 20 miliona doza od AstraZenece i 11 miliona od Novovaxa.

Da bi bile odobrene, vakcine moraju proći kroz tri faze ispitivanja.

U prvoj fazi učestvuje manji broj ispitanika i on se kreće obično između 20 i 100 ili ponekad nekoliko stotina te se njom utvrđuje preliminarna procjena sigurnosti i efikasnosti vakcine.

U drugoj fazi se efikasnost vakcine testira na većem broju ispitanika, obično između 50 i 300, te se analiziraju različiti načini imunizacije, odnosno primjene doza, piše CNN.

U trećoj fazi učestvuje najveći broj učesnika – od više stotina do više desetina hiljada, ovisno o bolesti za koju se razvijaju lijek ili vakcina.

Neki australski stručnjaci su pohvalili istraživače s Univerziteta Queensland što su okončali ispitivanje kada su utvrdili neuspješne rezultate.

"Iako se sa stanovišta etike istraživanje može činiti kontra-intuitivnim, ovo je uspjeh", kazao je Diego Silva, stručnjak za zdravstvenu etiku u Školi za javno zdravstvi pri Univerzitetu u Sidneyu.