Kontrola prije odobrenja
0
Evropska agencija za lijekove planira poslati inspekciju u fabriku vakcina u Rusiji
A. B.
Ilustracija: Shutterstock
Evropska agencija za lijekove (EMA) planira posjetiti i izvršiti inspekciju u fabrici u Rusiji u kojoj se proizvodi vakcina protiv koronavirusa Sputnik V, a sve kako bi procijenila može li ona biti odobrena za korištenje u Evropskoj uniji (EU).
Direktorica EMA-e Emer Cooke, kazala je da osim inspekcije u fabrici, planiraju to isto učiniti i na lokacijama za klinička ispitivanja u Rusiji.
"Koristim ovu priliku da ponovo naglasim da smo predani primjenjivanju jednakij standarda i nadzora u toj provjeri kao i u bilo kojoj drugoj naučnoj procjeni", dodala je Cooke.
Ruski ministar zdravlja Mihail Muraško rekao je u ponedjeljak da će se ova posjeta desiti 10. aprila.
EMA trenutno provodi postepenu ocjenu dokumentacije za Sputnik V, zajedno sa vakcinama koje razvijaju CureVac i Novavax.
Mađarska, iako je članica EU, odobrila je korištenje Sputnika V i prije EMA-e, piše Reuters.
Više na istu temu
Prije odobrenja u EU
EMA planira istražiti jesu li ispitivanja Sputnika V u skladu sa standardima
07.04.2021. u 11:38
Detaljne provjere
Evropska agencija za lijekove poziva EU da sačeka s hitnim odobrenje ruske vakcine
08.03.2021. u 08:05
Korak bliže odobrenju
Evropska agencija za lijekove započela analizu ruske vakcine Sputnik V
04.03.2021. u 11:04
Možda vas zanima
Četiri utakmice
Barbarez objavio spisak Zmajeva za Ligu nacija, nova imena Smajlović, Busuladžić i Hamzić
12 sati
"Predizborni skup"
Čanak o sahrani zločinca Mladića: Nemojte se iznenaditi ako ga SPC proglasi svecem, ne bi bio prvi put
5 sati
Pozdravljaju stav
Naša stranka: Plenkoviću, ako planirate alarmirati Evropu zbog Dodika, prvo alarmirajte Čovića
4 sata
Oglasi za posao