Vlada FBiH utvrdila Listu lijekova fonda solidarnosti: Uvršteni lijekovi za hemofiliju, hepatitis i druge teške bolesti

Odluka je donesena na prijedlog Federalnog ministarstva zdravstva, saopćeno je iz Vlade FBiH. Lijekovi s ove liste finansiraju se sredstvima fonda solidarnosti Federacije BiH, a sastavni dio odluke je Lista lijekova u bolničkoj zdravstvenoj zaštiti koji se mogu koristiti na teret tog fonda.

Koji lijekovi su na listi

Na listu su uvršteni lijekovi za terapiju malignih neoplazmi, uključujući i one s posebnim režimom propisivanja, zatim imunosupresivi, lijekovi za liječenje hepatitisa C i B, multiple skleroze i hemofilije, te lijekovi u tretmanu hemodijalize.

Tu su i biološki lijekovi za liječenje upalnih bolesti debelog crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis), antiretrovirusni lijekovi, humani imunoglobulin, lijekovi za profilaksu respiratornog sincijalnog virusa, kao i tuberkulostatici.

Kroz poseban program na listu su uvršteni i lijekovi za liječenje dermatoloških oboljenja. Ti lijekovi koriste se isključivo prema preporuci doktora specijaliste za konkretnog pacijenta, uz tačno utvrđenu indikaciju, način primjene, doziranje, potrebnu količinu i trajanje terapije.

Pravo na njihovo korištenje osiguraniku nakon preporuke ljekara odobrava Komisija za utvrđivanje prava korištenja lijekova.

Lijekovi bez dozvole samo izuzetno

Lijekovi s liste moraju imati dozvolu za stavljanje u promet Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH i pozitivan nalaz kontrole kvaliteta Kontrolnog laboratorija Agencije.

Izuzetno, na listu može doći i lijek bez te dozvole ako je od vitalne važnosti za liječenje određenih bolesti ili pacijenata za koje ne postoji adekvatna zamjena, ako postoji dokaz o legitimnosti njegovog interventnog uvoza u BiH i ako Agencija nije izdala dozvolu za isti generički lijek, odnosno ako je lijek s liste povučen iz prometa u BiH. U tom slučaju prilaže se registracija lijeka u Evropskoj uniji ili drugim državama s istim standardima kvaliteta, sigurnosti i djelotvornosti, kao i certifikat o kvalitetu iz zemlje proizvođača.

Primjena liste obavezna je za Zavod zdravstvenog osiguranja i reosiguranja FBiH i za zdravstvene ustanove koje imaju ugovor s njim. One moraju primjenjivati lijekove s istim INN nazivom, ATC šifrom, oblikom, jačinom i indikacijama, bez obzira na to da li je lijek originalan ili generički, uz praćenje kliničkih ishoda liječenja.

Direktor Federalnog zavoda dužan je u roku od 30 dana od stupanja odluke na snagu, uz saglasnost federalnog ministra zdravstva, donijeti uputstvo o njenoj bližoj primjeni.

Odluka stupa na snagu osmog dana od objave u Službenim novinama FBiH.