"Pošto imamo agenciju na nivou države oni su dužni da vrše monitoring i prate efekte bilo kojeg lijeka koji se javljaju, ali moraju pratiti i monitorng svjetskih trendova. Ako u nekoliko država imate saznanje da su ljudi prekinuli uzimati određen lijek, zar mi u BiH trebamo čekati da nastrada desetine ljudi od nekog lijeka, pa da se onda to zabrani i kod nas. Znači treba koristiti iskustva drugih i negativna i pozitivna, pa treba odmah i zabraniti upotrebu lijeka Diane-35", kazao je Nakaš.
Agencija za lijekove i medicinska sredstva (ALM) BiH saopćila je da je lijek Diane-35 u Bosni i Hercegovini odobren za liječenje simptoma androgenizacije kod žena i akni uzrokovanih tim hormonskim poremećajem, te navodi da nije bilo prijava tromboembolijskih događaja uz primjenu tog lijeka.
"Lijek Diane-35 obložene tablete nije odobren za primjenu kao oralni kontraceptiv, nego isključivo za liječenje simptoma androgenizacije kod žena, što se obično javlja u sklopu sindroma policističnih jajnika", naglašavaju za Fenu ALM-a BiH.
Agencija za lijekove i medicinska sredstva će, kako je ranije rečeno Feni, i dalje pratiti sigurnost primjene lijeka Diane-35 obložene tablete, te će o svim novim informacijama javnost biti pravovremeno obaviještena.
Kod donošenja odluke o eventualnim regulatornim akcijama vezanima za rizike od venske tromboembolije kod primjene lijeka Diane-35 obložene tablete, ALMBiH će pratiti preporuke Evropske agencije za lijekove, odnosno njenog Komiteta za ocjenu rizika na području farmakovigilanse.
Francuska agencija za zdravstvenu sigurnost proizvoda za zdravstvo objavila je 30. januara ove godine na svojim internetskim stranicama, da je pokrenut postupak za suspenziju odobrenja za stavljanje lijeka Diane-35 u promet u Francuskoj, koji će biti završen u sljedeća tri mjeseca.
