Nema odobrenja FDA
0

Amerika otvara vrata zabranjenom psihodeliku: Ibogain testiraju kao lijek za PTSP i ovisnost o opioidima

Piše: A. Ku. |
Ilustracija: Shutterstock
Poslušajte
Američko ministarstvo zdravstva izdvojit će do 4,9 miliona dolara (8,6 miliona KM) za razvoj ibogaina, psihodelika zabranjenog u SAD-u, kao mogućeg lijeka za posttraumatski stresni poremećaj (PTSP) kod veterana.

Ministarstvo zdravstva i socijalnih usluga SAD-a saopćilo je da će novac uložiti preko Agencije za napredne istraživačke projekte u zdravstvu (ARPA-H).

Sredstva su raspoređena na pet godina, a odluka je objavljena dan nakon Dana veterana. Pored PTSP-a, odluka obuhvata i druge teške psihičke bolesti.

Istraživačke timove predvodi Mark Cuban Cost Plus Drug Company, farmaceutska kompanija američkog milijardera Marka Cubana.

Firma treba postaviti regulatorne, kliničke, hemijske i tehničke temelje za ibogain-hidrohlorid koji bi se proizvodio u SAD-u. Kompanija Beond, odvojeno od toga, dostavit će kliničke podatke o sigurnosti, dozama, djelotvornosti i trajanju učinka ibogaina. Svi dobitnici obavezni su javno objaviti podatke iz svojih istraživanja.

Ministarstvo naglašava da sredstva ne pokrivaju liječenje pacijenata ni istraživanja na ljudima. Ova sredstva također ne znače odobrenje kliničkih ispitivanja niti da je lijek dobio odobrenje Agencije za hranu i lijekove (FDA).

Namijenjen je pripremi zahtjeva za klinička ispitivanja, nabavci ibogaina kliničke kvalitete i razvoju domaće proizvodnje. Svaki tim dobit će novac samo ako ispuni zahtjevne rokove. Ministarstvo je najavilo i nova sredstva za ispitivanje ibogaina kao lijeka za ovisnosti, uključujući ovisnost o opioidima.

Također, ministarstvo u saopćenju priznaje da ibogain nosi ozbiljne rizike, uključujući poremećaje srčanog ritma opasne po život. Zbog toga buduće studije moraju uključiti pažljiv odabir učesnika, praćenje rada srca i nezavisan nadzor sigurnosti. Ibogain se dobija iz afričkog grma iboga i u SAD-u je na listi najstrože kontrolisanih supstanci.

Klix.ba čitajte i u našoj aplikaciji za iOS ili Android.

Dodajte Klix.ba među omiljene izvore na Googlu
Komentari
Za komentarisanje je potrebna prijava. Prijavi se
Možda vas zanima