Ozempic i slični lijekovi za mršavljenje u SAD-u će imati upozorenje o rijetkom riziku od gubitka vida
Upozorenje će biti dodano na oznake svih GLP-1 lijekova, koji se koriste za liječenje gojaznosti, dijabetesa i nekoliko drugih zdravstvenih stanja. U ovu grupu spada dvanaest lijekova u obliku injekcija ili tableta, uključujući brendove Zepbound i Mounjaro.
Riječ je o stanju poznatom kao nearteritička prednja ishemijska optička neuropatija, koje može izazvati značajan gubitak vida. FDA navodi da je problem prijavljen kod svih GLP-1 lijekova, a nastaje zbog smanjenog protoka krvi prema optičkom nervu, iako osnovni uzrok nije poznat.
Naučnici FDA-e počeli su analizirati problem nakon objave medicinskog rada iz 2024. godine, koji je povezao ovo stanje s određenim pacijentima koji su uzimali semaglutid, aktivni lijek u Ozempicu kompanije Eli Lilly.
Analiza FDA-e, zasnovana na više od 125 kliničkih ispitivanja, pokazala je da se problem javio kod približno šest od 100.000 pacijenata koji su uzimali GLP-1 najmanje godinu dana. Uporediva stopa kod osoba koje su primale placebo ili druge lijekove za snižavanje glukoze bila je manja od četiri na 100.000, saopćila je agencija.
FDA je pronašla i prijave ovog problema u svom elektronskom sistemu za povrede i nuspojave povezane s lijekovima.
Simptomi uključuju zamućen vid, slijepe tačke, izobličene boje i druge poremećaje vida, a pacijentima koji ih osjete savjetuje se da se odmah obrate zdravstvenom radniku.