Proizvođač Bausch & Lomb, Inc. obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o preventivnu povlačenju serije (LOT BA 162.2) višenamjenske otopine za njegu mekih kontaktnih leća ReNu MultiPlus Multi Purpose otopine u pakiranju od 360 ml, javile su agencije.
Agencija napominje kako je povlačenje mjera opreza jer je, kako ističu, u sklopu redovita ispitivanja stabilnosti dezinfekcijski učinak niži od očekivana.
Podsjeća također kako je proizvod u trenutku kad je proizveden, udovoljavao svim zahtjevima kakvoće te dodaje kako se proizvod, po navodima proizvođača, povlači zbog pretpostavke da otopina sa smanjenim dezinfekcijskim učinkom ne može s leće u potpunosti ukloniti sve mikroorganizme.
Time se povećava opasnost od infekcije oka u imunokompromitiranih pacijenata te pacijenata koji primjenjuju terapiju kortikosteroida, stoji u priopćenju.
Do sada nije zaprimljena nijedna prijava štetna događaja na navedenu seriju ReNu MultiPlus Multi Purpose otopine od 360 ml, saopćeno je.
Možda vas zanima
Aplikacija za prijevoz
Dolazi li Bolt u Sarajevo? Glavni Uberov konkurent traži vozače u glavnom gradu BiH
Vezani članci